「0.News」の記事一覧

医療機器関連ニュース(2026年3月28日〜4月3日)
概要 年度末から新年度にかけた本週は、制度・産業・技術の各面で重要な動きが重なりました。国内では2026…
【セミナー告知】情報機構主催「医療機器QMS省令 実践入門:SaMD開発にも対応」セミナーに登壇します
2026年5月28日(木)に、株式会社情報機構主催のオンラインセミナー 「医療機器QMS省令 実践入門:Sa…
医療機器関連ニュース(2026年3月21日〜27日)
概要 2026年3月第4週は、海外では Abbott による Exact Sciences 買収完了や Medtronic の事業再編など、…
医療機器関連ニュース(2026年3月13日〜19日)
概要 2026年3月第3週は、Strykerへの大規模サイバー攻撃、JenaValve TrilogyのFDA承認、Alcon-LENSAR買収…
医療機器関連ニュース(2026年03月06日〜2026年03月12日)
概要 2026年3月第2週は、iPS細胞由来再生医療製品2品目の世界初承認が最大のトピックとなりました。国内で…
医療機器関連ニュース(2026年2月27日〜3月5日)
概要 2026年2月27日〜3月5日の医療機器業界は、AI医療機器の実用化と手術ロボット分野の競争激化が注目さ…
医療機器関連ニュース(2026年2月20日〜2月26日)
概要 2026年2月20日〜2月26日は、規制・保険・AI・M&Aが同時に動いた重要な1週間でした。国内ではJIS …
医療機器関連ニュース(2026年2月13日〜2月19日)
概要 2026年2月第3週は、iPS細胞由来再生医療製品2品目の世界初となる条件・期限付き承認了承が大きな注目…
医療機器関連ニュース(2026年2月6日〜2月12日)
概要 2026年2月第2週は、AF SymposiumにおけるPFAの長期成績発表や、Novocure「Optune Pax」のFDA承認など…
医療機器関連ニュース(2026年1月30日〜2月5日)
概要 2026年1月30日〜2月5日の医療機器業界は、FDA新品質規制QMSRの正式発効により国際的な品質規制調和が…