「0.News」の記事一覧

医療機器関連ニュース(2026年2月20日〜2月26日)
概要 2026年2月20日〜2月26日は、規制・保険・AI・M&Aが同時に動いた重要な1週間でした。国内ではJIS …
医療機器関連ニュース(2026年2月13日〜2月19日)
概要 2026年2月第3週は、iPS細胞由来再生医療製品2品目の世界初となる条件・期限付き承認了承が大きな注目…
医療機器関連ニュース(2026年2月6日〜2月12日)
概要 2026年2月第2週は、AF SymposiumにおけるPFAの長期成績発表や、Novocure「Optune Pax」のFDA承認など…
医療機器関連ニュース(2026年1月30日〜2月5日)
概要 2026年1月30日〜2月5日の医療機器業界は、FDA新品質規制QMSRの正式発効により国際的な品質規制調和が…
医療機器関連ニュース(2026年1月23日〜29日)
概要 2026年1月第4週の医療機器業界は、グローバルでは大型M&Aや主要医療機器の規制承認が相次ぎ、市…
医療機器関連ニュース(2026年1月16日〜22日)
概要 2026年1月第3週の医療機器業界では、Boston Scientificによる約145億ドル規模のPenumbra買収が最大の…
医療機器関連ニュース(2026年1月9日〜15日)
概要 2026年1月9日〜15日の医療機器業界は、国内では年始で大きな制度改正は少ない一方、IMDRF不具合用語…
医療機器関連ニュース(2026年1月2日〜1月8日)
概要 2026年最初の週は、FDAによるデジタルヘルス規制緩和が最大のトピックとなりました。一般ウェルネス…
医療機器関連ニュース(2025年12月19日〜25日)
概要 2025年12月19日〜25日の医療機器業界では、海外において心臓デバイスを中心としたFDA承認が相次ぎ、…
【セミナー告知】「あえて医療機器にしない」非医療機器の薬事・事業戦略セミナーを開催
2026年1月14日(水)、非医療機器の薬事戦略をテーマとした無料セミナーを開催いたします。医療機器として…