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「2026年10月」の記事一覧

【小児用医療機器】国内導入・開発が進まない理由とは？厚労省の調査と今後の制度動向を解説
概要 小児用医療機器に関する研究班のアンケート調査について、協力を依頼する通知です。厚生労働省医薬局…
  • 3.7臨床研究
  • 8.5再審査・使用成績調査
【医療機器メーカー必見】医用テレメータの電波管理ガイドを解説｜メーカーが確認すべき対応とは？
概要 電波環境協議会がまとめた「医用テレメータの電波管理実践ガイド」（2025年6月発行）を、医療機関と…
  • 3.2電気的安全性・EMC
医療機器業界 週次ニュース (2026年9月26日〜2026年10月2日)
概要 今週は、改正薬機法への対応、AI・SaMD、小児用医療機器支援、国内外のM&Aなど、医療機器業界の…
  • 0.2医療機器ニュース
カルタヘナ法Q&Aが全面改訂｜輸入・第一種使用の報告不要、第二種使用の確認期限とは？
概要 第一種使用等の状況報告と輸入の報告が不要になりました。令和8年9月1日付けで、厚生労働省医薬局医…
  • 9.4 カルタヘナ法
【2026年改正】遺伝子組換え生物等の報告制度が変更｜新様式・提出先・実務対応を解説
概要 カルタヘナ法に基づく厚生労働省への報告様式が改められました。根拠は令和8年9月1日付け通知（医薬…
  • 9.4 カルタヘナ法
【2026年改正】カルタヘナ法の変更届・報告様式が変更｜遺伝子組換え微生物を扱う製造所の対応を解説
概要 遺伝子組換え微生物を用いて医薬品等を製造している製造所は、報告と届出の様式が変わりました。令和…
  • 9.4 カルタヘナ法