「0.2医療機器ニュース」の記事一覧

概要 今週は、医療AI・SaMDの実用化と規制整備が大きく進んだ一週間となりました。国内では「InSpace シス…

概要 2026年8月29日〜9月4日の医療機器業界では、保険適用やカルタヘナ法関連の通知、SaMD・AI医療機器、…

概要 2026年8月22日〜8月28日の医療機器業界では、規制改正からSaMD、資金調達、安全対策まで幅広い動きが…

概要 2026年8月15日〜21日の医療機器業界では、国内外でSaMD・AI医療機器をめぐる動きが相次ぎました。国…

概要 2026年8月8日〜14日の医療機器業界では、厚生労働省による医療機器・体外診断薬部会や安全対策部会の…

概要 2026年8月1日〜8月7日は、医療AI・SaMDをめぐる行政・製品開発の動きが目立った一週間でした。厚生労…

概要 2026年7月25日〜7月31日の医療機器業界では、厚生労働省やPMDAによる通知・資料の公表が相次ぎました…

概要 2026年7月18日〜24日は、令和7年改正薬機法の施行状況やSaMD開発に関する実務動向が注目された一週間…

概要 2026年7月11日〜17日の医療機器業界では、薬機法に基づく立入検査時の身分証明書様式改正、保険適用…

概要 今週は、医療機器の国際規制とSaMDを巡る動きが目立ちました。厚生労働省はアジア太平洋地域で初開催…