「0.2医療機器ニュース」の記事一覧

概要 2026年7月25日〜7月31日の医療機器業界では、厚生労働省やPMDAによる通知・資料の公表が相次ぎました…

概要 2026年7月18日〜24日は、令和7年改正薬機法の施行状況やSaMD開発に関する実務動向が注目された一週間…

概要 2026年7月11日〜17日の医療機器業界では、薬機法に基づく立入検査時の身分証明書様式改正、保険適用…

概要 今週は、医療機器の国際規制とSaMDを巡る動きが目立ちました。厚生労働省はアジア太平洋地域で初開催…

概要 2026年6月27日〜7月3日の医療機器業界では、薬機法改正への対応やSaMD（プログラム医療機器）の審査…

概要 今週は、SaMD・EUDAMED・医療AIを中心に、国内外でデジタル医療への対応が進んだ一週間となりました…

概要 今週の医療機器業界は、規制・審査制度に関する動きが目立ちました。厚生労働省はマレーシア医療機器…

概要 2026年6月6日〜6月12日の医療機器業界では、国内外で規制対応と事業展開の動きが相次ぎました。欧州…

概要 2026年5月30日〜6月5日の医療機器業界では、SaMD、DTx、AI医療機器、EU規制対応に関する動きが注目さ…

概要 2026年5月23日〜29日の医療機器業界では、欧州・英国の医療機器規制改革、国内のSaMD関連情報更新、A…