「0.2医療機器ニュース」の記事一覧

概要 2026年10月24日〜10月30日の医療機器業界では、PMDAの医療機器WEB申請プラットフォーム（DWAP）の運…

概要 2026年10月17日〜23日の医療機器業界では、PMDAによるコンパニオン診断薬（CDx）の開発指針、国内医…

概要 2026年10月10日～16日の医療機器業界では、厚生労働省・PMDAによる規制対応の見直し、生成AIを活用し…

概要 2026年10月3日〜10月9日の医療機器業界では、歯科用骨補填材の評価指標の公表、AI搭載プログラム医療…

概要 今週は、改正薬機法への対応、AI・SaMD、小児用医療機器支援、国内外のM&Aなど、医療機器業界の…

概要 今週は、PMDAによる医療機器の不具合症例報告や外国製造業者リストの更新など、薬事・安全管理に関す…

概要 今週は、生成AIを活用した医療機器の規制整備とSaMDの実用化が大きく動きました。PMDAは生成AIを活用…

概要 今週は、医療AI・SaMDの実用化と規制整備が大きく進んだ一週間となりました。国内では「InSpace シス…

概要 2026年8月29日〜9月4日の医療機器業界では、保険適用やカルタヘナ法関連の通知、SaMD・AI医療機器、…

概要 2026年8月22日〜8月28日の医療機器業界では、規制改正からSaMD、資金調達、安全対策まで幅広い動きが…