「0.News」の記事一覧

医療機器関連ニュース(2025年12月12日〜18日)
概要 2025年12月12日〜18日は、国内の新規規制動向は限定的だった一方、M&Aや資金調達、海外市場の動…
株式会社Berryさんにインタビューいただきました ~QMS電子化への想いとコラボレーションのご報告~
皆さん、こんにちは。 今回は少し嬉しいご報告があります。医療機器QMS管理システム「QMSmart」を開発・運…
医療機器関連ニュース(2025年12月5日〜11日)
概要 2025年12月5日〜11日の医療機器関連ニュースでは、FDAによる臨床試験要件緩和やデジタルヘルス向けTE…
医療機器関連ニュース(2025年11月28日〜12月4日)
概要 2025年11月28日〜12月4日の主要トピックは、FDAが承認審査を「臨床試験1本をデフォルト化」へ大転換…
医療機器関連ニュース(2025年11月21日〜27日)
概要 2025年11月第4週は、国内・海外ともに革新的医療機器・AI医療機器に関する政策動向と製品開発が大き…
【講演報告】HAMIQ主催「医療・福祉機器開発にかかる勉強会」にて薬機法セミナーを実施しました
開催概要 2025年11月21日(金)、九州ヘルスケア産業推進協議会(HAMIQ)主催の「医療・福祉機器開発にか…
医療機器関連ニュース(2025年11月14日〜20日)
概要 今週は国内の規制発表が少ない一方、大学発ベンチャーを中心に総額約180億円規模の資金調達が相次ぎ…
医療機器関連ニュース(2025年11月7日〜13日)
概要 2025年11月7日から13日の期間は、海外市場での大型資金調達が相次ぎました。特に脳インターフェース…
医療機器関連ニュース(2025年10月31日〜11月6日)
概要 期間中は海外市場が活発で、特に米国で手術ロボティクスとブレイン・コンピューター・インターフェー…
医療機器関連ニュース(2025年10月24日〜10月30日)
概要 2025年10月24日~30日の期間は、海外市場でテルモのFDA承認取得、Johnson & JohnsonとNVIDIAの手…