「8.3市販後安全管理」の記事一覧

【FDA警告】透析装置の血液汚染リスクとは？透析型人工腎臓装置の適正管理と実務対応を解説
概要 平成11年6月4日付の本通知（医薬安第57号）は、厚生省医薬安全局安全対策課長から各都道府県衛生主管…
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放射線治療の被ばく事故・線源紛失はなぜ起きた？実例から学ぶ安全管理と再発防止策
概要 平成11年3月23日付の医薬安第31号・医薬監第34号により、診療用放射線の安全管理の徹底が医療機関に…
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在宅医療でX線撮影は可能？｜医薬安発第69号に基づく放射線防護基準と実務ポイント
概要 平成10年6月30日付の医薬安発第69号通知は、在宅医療においてエックス線撮影装置を患者の居宅で使用…
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透析装置の内部血液汚染リスクとは？FDA警告を受けた日本通知（医薬安第57号）を解説
概要 米国で透析装置内部の血液汚染事例が相次いだことを受け、FDA（米国食品医薬品庁）が安全性警告を発…
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  • 8.4不具合報告・製品回収
医療事故情報収集等事業第81回報告書について
概要 厚生労働省は令和7年6月25日、医療事故情報収集等事業の第81回報告書が公益財団法人日本医療機能評価…
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