「0.2医療機器ニュース」の記事一覧

概要 2026年6月27日〜7月3日の医療機器業界では、薬機法改正への対応やSaMD（プログラム医療機器）の審査…

概要 今週は、SaMD・EUDAMED・医療AIを中心に、国内外でデジタル医療への対応が進んだ一週間となりました…

概要 今週の医療機器業界は、規制・審査制度に関する動きが目立ちました。厚生労働省はマレーシア医療機器…

概要 2026年6月6日〜6月12日の医療機器業界では、国内外で規制対応と事業展開の動きが相次ぎました。欧州…

概要 2026年5月30日〜6月5日の医療機器業界では、SaMD、DTx、AI医療機器、EU規制対応に関する動きが注目さ…

概要 2026年5月23日〜29日の医療機器業界では、欧州・英国の医療機器規制改革、国内のSaMD関連情報更新、A…

概要 2026年5月16日〜22日は、PMDAの革新的医療機器向け手数料補助事業、医療物資の安定供給対策、再生医…

概要 2026年5月9日〜15日の医療機器業界は、SaMD・AI医療・再生医療を中心に制度整備と市場拡大が加速した…

概要 2026年5月2日〜5月8日は、EU MDR/IVDR下の通知機関対応、国内承認品、SaMD、海外メドテック市場の動…

概要 2026年4月25日〜5月1日は、展示会・規制動向・海外市場が交差する重要な1週間となりました。国内では…