「0.2医療機器ニュース」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2026年2月13日〜2月19日）
概要 2026年2月第3週は、iPS細胞由来再生医療製品2品目の世界初となる条件・期限付き承認了承が大きな注目…
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医療機器関連ニュース（2026年2月6日〜2月12日）
概要 2026年2月第2週は、AF SymposiumにおけるPFAの長期成績発表や、Novocure「Optune Pax」のFDA承認など…
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医療機器関連ニュース（2026年1月30日〜2月5日）
概要 2026年1月30日〜2月5日の医療機器業界は、FDA新品質規制QMSRの正式発効により国際的な品質規制調和が…
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医療機器関連ニュース（2026年1月23日〜29日）
概要 2026年1月第4週の医療機器業界は、グローバルでは大型M&Aや主要医療機器の規制承認が相次ぎ、市…
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医療機器関連ニュース（2026年1月16日〜22日）
概要 2026年1月第3週の医療機器業界では、Boston Scientificによる約145億ドル規模のPenumbra買収が最大の…
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医療機器関連ニュース（2026年1月9日〜15日）
概要 2026年1月9日〜15日の医療機器業界は、国内では年始で大きな制度改正は少ない一方、IMDRF不具合用語…
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医療機器関連ニュース（2026年1月2日〜1月8日）
概要 2026年最初の週は、FDAによるデジタルヘルス規制緩和が最大のトピックとなりました。一般ウェルネス…
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医療機器関連ニュース（2025年12月19日〜25日）
概要 2025年12月19日〜25日の医療機器業界では、海外において心臓デバイスを中心としたFDA承認が相次ぎ、…
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医療機器関連ニュース（2025年12月12日〜18日）
概要 2025年12月12日〜18日は、国内の新規規制動向は限定的だった一方、M&Aや資金調達、海外市場の動…
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医療機器関連ニュース（2025年12月5日〜11日）
概要 2025年12月5日〜11日の医療機器関連ニュースでは、FDAによる臨床試験要件緩和やデジタルヘルス向けTE…
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