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「0.News」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2026年1月9日〜15日）
概要 2026年1月9日〜15日の医療機器業界は、国内では年始で大きな制度改正は少ない一方、IMDRF不具合用語…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器関連ニュース（2026年1月2日〜1月8日）
概要 2026年最初の週は、FDAによるデジタルヘルス規制緩和が最大のトピックとなりました。一般ウェルネス…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器関連ニュース（2025年12月19日〜25日）
概要 2025年12月19日〜25日の医療機器業界では、海外において心臓デバイスを中心としたFDA承認が相次ぎ、…
  • 0.2医療機器ニュース
【セミナー告知】「あえて医療機器にしない」非医療機器の薬事・事業戦略セミナーを開催
2026年1月14日（水）、非医療機器の薬事戦略をテーマとした無料セミナーを開催いたします。医療機器として…
  • 0.1 告知
医療機器関連ニュース（2025年12月12日〜18日）
概要 2025年12月12日〜18日は、国内の新規規制動向は限定的だった一方、M&Aや資金調達、海外市場の動…
  • 0.2医療機器ニュース
株式会社Berryさんにインタビューいただきました ～QMS電子化への想いとコラボレーションのご報告～
皆さん、こんにちは。 今回は少し嬉しいご報告があります。医療機器QMS管理システム「QMSmart」を開発・運…
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医療機器関連ニュース（2025年12月5日〜11日）
概要 2025年12月5日〜11日の医療機器関連ニュースでは、FDAによる臨床試験要件緩和やデジタルヘルス向けTE…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器関連ニュース（2025年11月28日〜12月4日）
概要 2025年11月28日〜12月4日の主要トピックは、FDAが承認審査を「臨床試験1本をデフォルト化」へ大転換…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器関連ニュース（2025年11月21日〜27日）
概要 2025年11月第4週は、国内・海外ともに革新的医療機器・AI医療機器に関する政策動向と製品開発が大き…
  • 0.2医療機器ニュース
【講演報告】HAMIQ主催「医療・福祉機器開発にかかる勉強会」にて薬機法セミナーを実施しました
開催概要 2025年11月21日（金）、九州ヘルスケア産業推進協議会（HAMIQ）主催の「医療・福祉機器開発にか…
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