「4.承認申請」の記事一覧

平成26年薬事法改正に伴う医療機器製造販売承認申請の取扱い変更について
概要 平成26年11月20日に厚生労働省医薬食品局長から発出された「医療機器の製造販売承認申請について」（…
  • 4.1別紙記載要領
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）の解説
概要 平成27年6月1日、厚生労働省から「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&…
  • 4.1別紙記載要領