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「1. 医療機器全般」の記事一覧

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの解説
概要 近年の科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが医療分野で活用されるようになってきました。…
  • 1.1SaMD
  • 1.2非医療機器
医療機器の定義とクラス分類に関する解説
概要 医療機器は、私たちの健康や医療を支える重要な機器ですが、その定義や分類、規制については理解が難…
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