「2025年」の記事一覧

医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用に関する質疑応答集（Q&A）について
概要 本資料は令和5年8月10日に厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課および監視指導・麻薬対策課…
  • 3.8ユーザビリティ
医療機器のユーザビリティエンジニアリングに関する日本産業規格の改正について
概要 令和4年9月30日付けで厚生労働省より「医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関…
  • 3.8ユーザビリティ
医療機器の定義とクラス分類に関する解説
概要 医療機器は、私たちの健康や医療を支える重要な機器ですが、その定義や分類、規制については理解が難…
  • 1. 医療機器全般