「2026年」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2026年1月30日〜2月5日）
概要 2026年1月30日〜2月5日の医療機器業界は、FDA新品質規制QMSRの正式発効により国際的な品質規制調和が…
  • 0.2医療機器ニュース
  • 未分類
【最大9割補助】PMDA手数料が大幅軽減｜令和7年度「小児用医療機器 承認申請支援事業」をわかりやすく解説
概要 令和7年10月16日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、小児用医療機器の開発を促進するた…
  • 9.その他
家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について
概要 令和7年11月7日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長から、都道府県等の薬務主管部（局）長に対…
  • 9.3広告
「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について
概要 令和7年12月12日、厚生労働省医薬局から薬機法等に基づく申請・届出等のオンライン化に係る通知が発…
  • 2.4FD・DWAP・オンライン申請
医療機器関連ニュース（2026年1月23日〜29日）
概要 2026年1月第4週の医療機器業界は、グローバルでは大型M&Aや主要医療機器の規制承認が相次ぎ、市…
  • 0.2医療機器ニュース
先駆的医療機器の指定について
概要 令和7年12月12日、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長より、医薬機審発1212第5号として「先駆的医…
  • 2.医療機器の申請
セラミック製歯科用インプラントに係る評価について
概要 令和6年3月18日、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課より「セラミック製歯科用インプラントに係る評…
  • 3.臨床・非臨床試験
「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について
概要 令和4年11月7日付けで、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長より「歯科用インプラントの…
  • 4.1別紙記載要領
医療機器関連ニュース（2026年1月16日〜22日）
概要 2026年1月第3週の医療機器業界では、Boston Scientificによる約145億ドル規模のPenumbra買収が最大の…
  • 0.2医療機器ニュース
歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について
概要 令和3年5月31日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長から発出された薬生機審発0531…
  • 3.3生物学的安全性