「0.News」の記事一覧

医療機器関連ニュース(2025年12月5日〜11日)
概要 2025年12月5日〜11日の医療機器関連ニュースでは、FDAによる臨床試験要件緩和やデジタルヘルス向けTE…
医療機器関連ニュース(2025年11月28日〜12月4日)
概要 2025年11月28日〜12月4日の主要トピックは、FDAが承認審査を「臨床試験1本をデフォルト化」へ大転換…
医療機器関連ニュース(2025年11月21日〜27日)
概要 2025年11月第4週は、国内・海外ともに革新的医療機器・AI医療機器に関する政策動向と製品開発が大き…
【講演報告】HAMIQ主催「医療・福祉機器開発にかかる勉強会」にて薬機法セミナーを実施しました
開催概要 2025年11月21日(金)、九州ヘルスケア産業推進協議会(HAMIQ)主催の「医療・福祉機器開発にか…
医療機器関連ニュース(2025年11月14日〜20日)
概要 今週は国内の規制発表が少ない一方、大学発ベンチャーを中心に総額約180億円規模の資金調達が相次ぎ…
医療機器関連ニュース(2025年11月7日〜13日)
概要 2025年11月7日から13日の期間は、海外市場での大型資金調達が相次ぎました。特に脳インターフェース…
医療機器関連ニュース(2025年10月31日〜11月6日)
概要 期間中は海外市場が活発で、特に米国で手術ロボティクスとブレイン・コンピューター・インターフェー…
医療機器関連ニュース(2025年10月24日〜10月30日)
概要 2025年10月24日~30日の期間は、海外市場でテルモのFDA承認取得、Johnson & JohnsonとNVIDIAの手…
医療機器関連ニュース(2025年10月17日〜10月23日)
概要 国内では厚生労働省による薬機法改正経過措置政令の公布が唯一の重要な法規制情報であり、医療ベンチ…
医療機器関連ニュース(2025年10月11日〜17日)
概要 今週は厚生労働省から薬機法改正に関連する通知が複数発表されました。海外では米国医療機器企業の大…