「2026年1月」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2026年1月2日〜1月8日）
概要 2026年最初の週は、FDAによるデジタルヘルス規制緩和が最大のトピックとなりました。一般ウェルネス…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
概要 本通知は、平成26年11月21日に厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）か…
  • 2.1クラス分類・一般的名称
医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
概要 本記事では、平成27年2月10日付け薬食機参発0210第1号通知「医療機器の製造販売認証申請書添付資料の…
  • 5.2別添資料(STED)記載要領
医療機器関連ニュース（2025年12月19日〜25日）
概要 2025年12月19日〜25日の医療機器業界では、海外において心臓デバイスを中心としたFDA承認が相次ぎ、…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
概要 本通知は、平成26年11月21日に厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）か…
  • 2.医療機器の申請