MedDevice薬事ポータル
医療機器の薬事・QMSの情報をキャッチアップ
MedDevice薬事ポータル
HOME
2025
「2025年」の記事一覧
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適合性の確認について
概要 令和5年5月23日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より発出された本通知は、医療機…
2025年10月20日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用について
概要 令和5年3月31日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、医療機器のサイバーセキュリテ…
2025年10月17日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集
概要 令和5年7月20日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から「医療機器の基本要件基準第12条…
2025年10月16日
2.医療機器の申請
医療機器関連ニュース(2025年10月4日〜10月10日)
概要 国内では、厚生労働省から再生医療等製品に関する通知が発出されました。オリンパスは米Gore社との販…
2025年10月15日
0.2医療機器ニュース
医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
概要 厚生労働省は平成20年3月28日付けで、医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用に関する重…
2025年10月14日
2.医療機器の申請
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
概要 平成31年2月1日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、医療機器及び体外診断用医薬品…
2025年10月10日
4.承認申請
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
概要 平成26年9月29日、厚生労働省から医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備に関す…
2025年10月9日
2.医療機器の申請
医療機器関連ニュース(2025年9月27日~10月3日)
概要 2025年9月27日~10月3日は医療機器業界において比較的静穏な時期でした。10月初旬開催の大型展示会直…
2025年10月8日
0.2医療機器ニュース
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
概要 平成26年11月25日付けで、厚生労働省から医療機器および体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応…
2025年10月6日
4.承認申請
医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
概要 平成26年9月25日、厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)より、各都道…
2025年10月3日
2.7承継
投稿のページ送り
1
…
4
5
6
…
13