「2025年」の記事一覧

医薬品・医療機器等の製造業許可等における登録免許税制度の導入
概要 平成18年2月23日、厚生労働省医薬食品局審査管理課より、医薬品、医療機器等の製造業の許可等に対す…
  • 7.1業許可
医療機器の製造販売手順について
概要 日本において医療機器を市場へ出荷（製造販売）するためには、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
  • 7.1業許可
医療機器関連ニュース（2025年8月23日〜8月29日）
概要 2025年8月23日〜29日の期間は、日本国内の医療機器業界において夏季休暇の影響で発表が極めて少ない…
  • 0. 医療機器ニュース
疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価指標（案）解説
概要 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課が公表した「疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価…
  • 4.承認申請
ヘパリン使用医療機器の認証書・承認書記載に関する新たな規制要件について
概要 平成27年2月24日に発出された厚生労働省の通知「ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて」は、…
  • 2.5原材料
医療機器関連ニュース（2025年8月16日〜22日）
概要 2025年8月16日〜22日の期間は日本の夏季休暇期間と重なり、医療機器関連の発表が限定的でした。主な…
  • 0. 医療機器ニュース
医療機器の原材料変更手続きに関するQ&A解説
概要 平成25年5月29日に厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長から発出された通知は、医療…
  • 2.5原材料
医療機器の原材料変更手続について
概要 平成25年3月29日に厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長から発出された「医療機器の…
  • 2.5原材料
医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&A解説
概要 本記事では、平成19年8月15日に厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室から発出された「…
  • 2.5原材料
医療機器関連ニュース（2025年8月9日〜8月15日）
概要 2025年8月9日から15日の期間は日本のお盆休み期間と重なり、国内の医療機器関連発表は極めて限定的で…
  • 0. 医療機器ニュース