医療機器の開発・製造販売にあたって、規制対応やQMS体制の構築に課題を感じていませんか。当社では、初めてご相談いただく法人の方を対象に、30分の無料相談をお受けしています。現状の課題整理や、今後の進め方について整理する場としてご活用ください。
※本サービスは一般社団法人薬事支援機構が対応致します。
ご相談いただける内容
以下のようなテーマについて、幅広くご相談いただけます。
- 医療機器の承認・認証・届出に関する申請手続き
- PMDA相談（対面助言・事前面談等）の進め方
- QMS省令への対応・品質管理体制の構築
- GVP省令への対応、安全管理体制の構築
- AI医療機器・SaMDに関する規制対応
- その他、医療機器の薬機法に関連するお困りごと
上記以外のテーマでも、医療機器の規制に関することであればお気軽にお問い合わせください。
ご相談の流れ
- お申し込み
本ページ下部のフォームより、ご相談内容の概要をお送りください。 - 日程のご連絡
2営業日以内に、担当者よりメールにてご連絡いたします。ご都合のよい日時を調整のうえ、面談の日程を確定します。 - 無料相談の実施（30分）
オンラインミーティング・電話のいずれかにて、30分間の面談を行います。現状のヒアリングと、今後の方向性についてアドバイスいたします。
ご利用にあたって
- 本サービスは、初めてご相談いただく法人の方が対象です。
- 相談時間は30分を目安としています。
- オンラインミーティング・電話に対応しています。
- ご相談内容は秘密厳守いたしますが、必要に応じてNDAを先に結ぶことも可能です。