「9.その他」の記事一覧

再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
概要 平成29年8月16日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より発出された本通知は、単回…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
概要 平成29年7月31日付けで、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課より、再製造単回使用医療…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて
概要 平成29年7月31日、厚生労働省は医療機器の品質管理システム（QMS）に関する重要な通知を発出しました…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器に係る留意事項について
概要 平成29年7月31日、厚生労働省は日本における単回使用医療機器の再製造制度を整備しました。この制度…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器に係る医薬品医療機器等法施行規則等の改正等について
概要 平成29年7月31日、厚生労働省は単回使用医療機器の再製造に関する制度を新たに設けました。これは、…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
医薬品等輸入確認要領の改正について – 令和7年7月施行の重要ポイント
概要 厚生労働省は令和7年6月30日、「医薬品等輸入確認要領」の一部改正を発表しました。この改正は、行政…
  • 9.2輸入・輸出
医療機器の適正広告ガイドライン通知について
概要 令和7年7月4日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課より、医療機器の適正広告に関する重要な事務…
  • 9.3広告
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）についての解説記事
概要 令和7年6月30日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から「医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A…
  • 9.2輸入・輸出
「電気用品の範囲等の解釈について」の一部改正に関する解説
概要 平成27年1月、経済産業省商務流通保安グループ製品安全課は「電気用品の範囲等の解釈について」の一…
  • 9.2輸入・輸出