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「9.3広告」の記事一覧

【要注意】美容医療の違法事例を厚労省が明確化|無資格診療・無診察治療は処分対象に
概要 令和7年8月15日に厚生労働省医政局長から発出された本通知は、美容医療における不適切な事例に対する…
2026年2月19日
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家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について
概要 令和7年11月7日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長から、都道府県等の薬務主管部(局)長に対…
2026年2月6日
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医療機器の適正広告ガイドライン通知について
概要 令和7年7月4日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課より、医療機器の適正広告に関する重要な事務…
2025年7月28日
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  • 0.2医療機器ニュース
  • 1. 医療機器全般
  • 1.1SaMD
  • 1.2非医療機器
  • 2.1クラス分類・一般的名称
  • 2.2添付文書
  • 2.4FD・DWAP・オンライン申請
  • 2.5原材料
  • 2.7承継
  • 2.医療機器の申請
  • 3.3生物学的安全性
  • 3.5臨床要否
  • 3.8ユーザビリティ
  • 3.9サイバーセキュリティ
  • 3.臨床・非臨床試験
  • 4.1別紙記載要領
  • 4.2組合せ・複数販売名
  • 4.3添付資料記載要領
  • 4.7 IDATEN
  • 4.8 PHOENIX
  • 4.9評価基準/承認基準
  • 4.承認申請
  • 5.1別紙記載要領
  • 5.2別添資料(STED)記載要領
  • 5.認証申請
  • 6.製造販売届出
  • 7.1業許可
  • 8.1QMS適合性調査
  • 8.3市販後安全管理
  • 8.4不具合報告・製品回収
  • 8.QMS・GVP
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
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