「9.その他」の記事一覧

拡大治験相談が“9割減額”に｜令和7年度 人道的見地からの治験支援事業の要件と注意点
概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は令和7年4月1日付けで「令和7年度『人道的見地からの治…
  • 9.その他
【要注意】美容医療の違法事例を厚労省が明確化｜無資格診療・無診察治療は処分対象に
概要 令和7年8月15日に厚生労働省医政局長から発出された本通知は、美容医療における不適切な事例に対する…
  • 9.3広告
【最大9割補助】PMDA手数料が大幅軽減｜令和7年度「小児用医療機器 承認申請支援事業」をわかりやすく解説
概要 令和7年10月16日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、小児用医療機器の開発を促進するた…
  • 9.その他
家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について
概要 令和7年11月7日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長から、都道府県等の薬務主管部（局）長に対…
  • 9.3広告
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（その3）
概要 令和5年3月31日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、再製造単回使用医療機器（再製…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器のリスクに応じた分類ガイダンスについて（その２）
概要 令和3年12月24日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、再製造単回使用医療機器（再…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて
概要 令和3年9月9日、環境省環境再生・資源循環局廃棄物規制課長および厚生労働省医薬・生活衛生局医療機…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q&A）について
概要 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は、令和2年12月2日付けで再製造単回使用医療機器（再…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集
概要 令和元年6月17日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、再製造単回使用医療機器（再…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)
再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
概要 平成29年8月16日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、再製造単回使用医療機器（再…
  • 9.1再製造単回使用医療機器(SUD)