MedDevice薬事ポータル
医療機器の薬事・QMSの情報をキャッチアップ
MedDevice薬事ポータル
  • HOME
  • 9.その他

「9.その他」の記事一覧

医薬品等輸入確認要領の改正について – 令和7年7月施行の重要ポイント
概要 厚生労働省は令和7年6月30日、「医薬品等輸入確認要領」の一部改正を発表しました。この改正は、行政…
2025年8月1日
  • 9.2輸入・輸出
医療機器の適正広告ガイドライン通知について
概要 令和7年7月4日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課より、医療機器の適正広告に関する重要な事務…
2025年7月28日
  • 9.3広告
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)についての解説記事
概要 令和7年6月30日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A…
2025年7月25日
  • 9.2輸入・輸出
「電気用品の範囲等の解釈について」の一部改正に関する解説
概要 平成27年1月、経済産業省商務流通保安グループ製品安全課は「電気用品の範囲等の解釈について」の一…
2025年5月19日
  • 9.2輸入・輸出

カテゴリー

  • 0. 医療機器ニュース
  • 1. 医療機器全般
  • 1.1SaMD
  • 1.2非医療機器
  • 2.1クラス分類・一般的名称
  • 2.2添付文書
  • 2.4FD・DWAP・オンライン申請
  • 2.5原材料
  • 3.8ユーザビリティ
  • 3.9サイバーセキュリティ
  • 4.1別紙記載要領
  • 4.承認申請
  • 5.認証申請
  • 7.1業許可
  • 8.1QMS適合性調査
  • 8.3市販後安全管理
  • 8.QMS・GVP
  • 9.2輸入・輸出
  • 9.3広告

最近の投稿

  • 医薬品・医療機器等の製造業許可等における登録免許税制度の導入
  • 医療機器の製造販売手順について
  • 医療機器関連ニュース(2025年8月23日〜8月29日)
  • 疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価指標(案)解説
  • ヘパリン使用医療機器の認証書・承認書記載に関する新たな規制要件について

アーカイブ

  • 2025年9月
  • 2025年8月
  • 2025年7月
  • 2025年6月
  • 2025年5月
  • 2025年4月
© 一般社団法人薬事支援機構