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8.QMS・GVP
8.4不具合報告・製品回収
「8.4不具合報告・製品回収」の記事一覧
透析装置の内部血液汚染リスクとは?FDA警告を受けた日本通知(医薬安第57号)を解説
概要 米国で透析装置内部の血液汚染事例が相次いだことを受け、FDA(米国食品医薬品庁)が安全性警告を発…
2026年3月9日
8.3市販後安全管理
8.4不具合報告・製品回収