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8.QMS・GVP
8.3市販後安全管理
「8.3市販後安全管理」の記事一覧
在宅医療でX線撮影は可能?|医薬安発第69号に基づく放射線防護基準と実務ポイント
概要 平成10年6月30日付の医薬安発第69号通知は、在宅医療においてエックス線撮影装置を患者の居宅で使用…
2026年3月23日
8.3市販後安全管理
透析装置の内部血液汚染リスクとは?FDA警告を受けた日本通知(医薬安第57号)を解説
概要 米国で透析装置内部の血液汚染事例が相次いだことを受け、FDA(米国食品医薬品庁)が安全性警告を発…
2026年3月9日
8.3市販後安全管理
8.4不具合報告・製品回収
医療事故情報収集等事業第81回報告書について
概要 厚生労働省は令和7年6月25日、医療事故情報収集等事業の第81回報告書が公益財団法人日本医療機能評価…
2025年8月4日
8.3市販後安全管理