「8.QMS・GVP」の記事一覧

医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(6/6)
概要 本資料では、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)の…
医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(5/6)
概要 本資料では、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)の…
医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(4/6)
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医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(3/6)
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医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(2/6)
概要 本ページでは、QMS省令に基づく管理監督者の責任に関する規定について解説しています。特に、管理監…
医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(1/6)
概要 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準(QMS省令)は、医療機器の品質マネジメ…