医療機器の製造販売業及び製造業の許可要件Q&A
概要 平成24年8月30日に薬事法施行規則の一部を改正する省令が公布され、医療機器の製造販売業及び製造業…
  • 7.1業許可
医療機器・体外診断用医薬品の製造業登録制度Q&A通知の詳細解説
概要 平成26年10月20日、厚生労働省大臣官房参事官より「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに…
  • 7.1業許可
医療機器製造販売業者・製造業者の法令遵守体制ガイドラインQ&A
概要 令和3年2月8日、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課より、製造販売業者及び製造業者の…
  • 7.1業許可
製造販売業者及び製造業者の法令遵守体制ガイドライン
概要 厚生労働省は令和3年1月29日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に伴い、医薬品、医薬部外品、化粧…
  • 7.1業許可
医薬品・医療機器等の製造業許可等における登録免許税制度の導入
概要 平成18年2月23日、厚生労働省医薬食品局審査管理課より、医薬品、医療機器等の製造業の許可等に対す…
  • 7.1業許可
医療機器の製造販売手順について
概要 日本において医療機器を市場へ出荷（製造販売）するためには、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
  • 7.1業許可