医療機器変更計画確認申請（IDATEN）Q&A統合改訂版
概要 令和5年12月22日、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課より、医療機器の変更計画確認申請（IDATEN）…
  • 4.7 IDATEN
医療機器の変更計画確認申請制度の実務ポイント
概要 令和2年9月1日より、医療機器の承認事項を変更する際の新たな制度として「変更計画確認制度」が施行…
  • 4.7 IDATEN