「2025年10月」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2025年10月4日〜10月10日）
概要 国内では、厚生労働省から再生医療等製品に関する通知が発出されました。オリンパスは米Gore社との販…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
概要 厚生労働省は平成20年3月28日付けで、医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用に関する重…
  • 2.医療機器の申請
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）
概要 平成31年2月1日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、医療機器及び体外診断用医薬品…
  • 4.承認申請
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
概要 平成26年9月29日、厚生労働省から医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備に関す…
  • 2.医療機器の申請
医療機器関連ニュース（2025年9月27日～10月3日）
概要 2025年9月27日～10月3日は医療機器業界において比較的静穏な時期でした。10月初旬開催の大型展示会直…
  • 0.2医療機器ニュース
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について
概要 平成26年11月25日付けで、厚生労働省から医療機器および体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応…
  • 4.承認申請
医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
概要 平成26年9月25日、厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）より、各都道…
  • 2.7承継
承認番号及び認証番号の付与方法について
概要 平成26年9月25日、厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）より、医療機…
  • 1. 医療機器全般
医療機器関連ニュース（2025年9月20日〜26日）
概要 2025年9月20日〜26日の医療機器関連ニュースは、10月1-3日開催のMedical Japan展示会前の準備期間に…
  • 0.2医療機器ニュース