「2025年9月」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2025年8月30日〜9月5日）
概要 2025年8月30日から9月5日の期間は、日本国内では夏季休暇明けの静観期となり、新規の規制改正や製品…
  • 0. 医療機器ニュース
製造販売業者及び製造業者の法令遵守体制ガイドライン
概要 厚生労働省は令和3年1月29日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に伴い、医薬品、医薬部外品、化粧…
  • 7.1業許可
医薬品・医療機器等の製造業許可等における登録免許税制度の導入
概要 平成18年2月23日、厚生労働省医薬食品局審査管理課より、医薬品、医療機器等の製造業の許可等に対す…
  • 7.1業許可
医療機器の製造販売手順について
概要 日本において医療機器を市場へ出荷（製造販売）するためには、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
  • 7.1業許可
医療機器関連ニュース（2025年8月23日〜8月29日）
概要 2025年8月23日〜29日の期間は、日本国内の医療機器業界において夏季休暇の影響で発表が極めて少ない…
  • 0. 医療機器ニュース
疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価指標（案）解説
概要 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課が公表した「疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価…
  • 4.承認申請