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「2025年7月」の記事一覧

医療機器添付文書記載要領(細則)の解説
概要 令和4年7月21日に最終改正された「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」は、医療機器の添…
2025年7月4日
  • 2.2添付文書
医療機器関連ニュース(2025年6月21日〜6月27日)
概要 2025年6月21日から27日の期間は、国内医療機器業界では情報発信が限定的でした。PMDAからの定期的な…
2025年7月2日
  • 0. 医療機器ニュース

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  • 2.5原材料
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  • 3.9サイバーセキュリティ
  • 4.1別紙記載要領
  • 4.承認申請
  • 5.認証申請
  • 8.1QMS適合性調査
  • 8.3市販後安全管理
  • 8.QMS・GVP
  • 9.2輸入・輸出
  • 9.3広告

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