「2025年7月」の記事一覧

医療機器関連ニュース（2025年7月19日〜7月25日）
概要 2025年7月19日〜25日の期間は、医療機器業界にとって比較的静穏な週でした。夏季休暇前の時期という…
  • 0. 医療機器ニュース
医療機器の適正広告ガイドライン通知について
概要 令和7年7月4日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課より、医療機器の適正広告に関する重要な事務…
  • 9.3広告
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）についての解説記事
概要 令和7年6月30日、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から「医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A…
  • 9.2輸入・輸出
医療機器関連ニュース（2025年7月12日〜7月18日）
医療機器業界の2025年7月第3週は、国内での新製品承認発表と海外での大型M&A案件が注目を集めました。…
  • 0. 医療機器ニュース
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）（その２）解説
概要 平成31年2月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長から発出された「医療機器及び体外…
  • 4.1別紙記載要領
平成26年薬事法改正に伴う医療機器製造販売承認申請の取扱い変更について
概要 平成26年11月20日に厚生労働省医薬食品局長から発出された「医療機器の製造販売承認申請について」（…
  • 4.1別紙記載要領
医療機器関連ニュース（2025年7月5日〜7月11日）
概要 2025年7月5日〜7月11日の期間は、遠隔医療技術の実用化とAI・デジタル技術の医療応用が顕著に進展し…
  • 0. 医療機器ニュース
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）の解説
概要 平成27年6月1日、厚生労働省から「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&…
  • 4.1別紙記載要領
医療機器関連ニュース（2025年6月28日〜7月4日）
概要 2025年6月28日から7月4日の期間では、国内の医療機器関連ニュースは限定的でしたが、海外市場では重…
  • 0. 医療機器ニュース
緊急安全性情報等の提供に関する指針について
概要 本指針は、医薬品、医療機器、再生医療等製品（以下「医薬品等」）の使用による重大な健康被害の発生…
  • 2.2添付文書