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「2025年6月」の記事一覧

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(3/6)
概要 本ページでは、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)…
2025年6月6日
  • 8.QMS・GVP
医療機器関連ニュース(2025年5月24日〜6月1日)
概要 2025年5月24日〜6月1日の期間中、医療機器業界では医療AIを中心としたデジタルヘルス分野での資金調…
2025年6月4日
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医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の解説(2/6)
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2025年6月2日
  • 8.QMS・GVP

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  • 2.2添付文書
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  • 2.5原材料
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  • 2.医療機器の申請
  • 3.3生物学的安全性
  • 3.8ユーザビリティ
  • 3.9サイバーセキュリティ
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  • 4.7 IDATEN
  • 4.承認申請
  • 5.認証申請
  • 7.1業許可
  • 8.1QMS適合性調査
  • 8.3市販後安全管理
  • 8.QMS・GVP
  • 9.2輸入・輸出
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