MedDevice薬事ポータル
医療機器の薬事・QMSの情報をキャッチアップ
MedDevice薬事ポータル
HOME
4.承認申請
4.8 PHOENIX
「4.8 PHOENIX」の記事一覧
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について
概要 令和2年8月31日、厚生労働省より医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画(医療機器等リスク管…
2025年11月4日
4.8 PHOENIX
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針
概要 令和2年8月31日付けで厚生労働省より発出された本通知は、医療機器及び体外診断用医薬品(以下「医療…
2025年10月31日
4.8 PHOENIX
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認制度
概要 令和2年9月1日より、革新的な医療機器や体外診断用医薬品の早期実用化を促進するための新たな制度が…
2025年10月30日
4.8 PHOENIX