概要
2025年10月24日～30日の期間は、海外市場でテルモのFDA承認取得、Johnson & JohnsonとNVIDIAの手術ロボティクス提携、Boston Scientificの好決算など重要な動きが活発でした。国内では福島での大規模医療機器展示会開催とテルモのOrganOx社買収完了が主要ニュースとなりました。AI・ロボティクス技術の医療機器統合が加速しています。
1. 医療機器関連
メディカルクリエーションふくしま2025開催
全国から269企業・団体が出展する東日本最大級の医療機器展示会を10月29-30日にビッグパレットふくしまで開催しました。
＜参照記事＞
- メディカルクリエーションふくしま2025開催
- https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000013.000148690.html
テルモがOrganOx社買収完了
英国の臓器保存デバイスメーカーを買収し、臓器移植関連分野への新規参入を実現を目指しました。
＜参照記事＞
- テルモ、OrganOx社の買収を完了
- https://www.terumo.co.jp/newsrelease/detail/20251030/10981
日本光電が医療関係者向けサイトリニューアル
医療従事者への情報提供体制を強化し、製品情報へのアクセス性を改善しました。
＜参照記事＞
- 医療関係者向けサイトリニューアル
- https://www.nihonkohden.co.jp/
MRT/Medikiki医療機器管理プラットフォーム
クラウド型医療機器管理システムMMSによる医療機器管理の効率化を推進しました。
＜参照記事＞
- 医療機関経営課題解決のカギを握る!？安全管理・資産管理のあたらしいかたち
- https://prtimes.jp/story/detail/ZrNR7Yspzmr
2. 医療ベンチャー関連
CoA Nexusが約3億円資金調達
AI活用の研究開発人材マッチングプラットフォーム運営企業が第三者割当増資を実施しました。
＜参照記事＞
病院経営イノベーションピッチ2025開催
病院経営層と医療関連企業の直接対話によるPoC連携創出イベントを実施しました。
＜参照記事＞
- 病院経営イノベーションピッチ2025開催
- https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000011.000105083.html
3. 海外市況
テルモOpusWaveデュアルセンサーシステムFDA承認
OFDIとIVUSを単一カテーテルに統合した画期的システムが米国FDA 510(k)承認取得しました。
＜参照記事＞
- Terumo Interventional Systems Announces Its New OPUSWAVE® Dual Sensor Imaging System and DualView® Imaging Catheter Receive FDA 510(k) Clearance
- https://www.terumo.com/newsrelease/detail/20251024/6766
J&J MedTechがNVIDIAと提携
物理的AI技術を活用した手術ロボティクス開発を推進、2026年米国市場投入予定です。
＜参照記事＞
- Johnson & Johnson to Advance Robotics Development with NVIDIA Isaac for Healthcare
- https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-to-advance-robotics-development-with-nvidia-isaac-for-healthcare
MedtronicがTAVR用Stediガイドワイヤー発売
重症大動脈弁狭窄症治療の性能向上を実現する新製品をFDA承認取得後発売されています。
＜参照記事＞
- Medtronic Stedi Guidewire Launch
- https://www.massdevice.com/medtronic-launches-stedi-guidewire-tavr-procedures/
Medtronicがマサチューセッツ州で485万ドル税制優遇獲得
ビレリカ拠点拡張に対し州政府が税制優遇措置、220人雇用創出を約束しました。
＜参照記事＞
- Medtronic gains millions in tax incentives for Massachusetts expansion
- https://www.massdevice.com/medtronic-gains-millions-in-tax-incentives-for-massachusetts-expansion/
弊社について
一般社団法人薬事支援機構（RSO）は、「未来の医療を支える技術の実現をサポート」というビジョンのもと、医療機器の薬事領域に特化したコンサルティングサービスを提供しています。
SaMD（Software as Medical Device）、レーザー等の能動機器、カテーテルをはじめとした非能動医療機器など、幅広い医療機器を対象に、開発初期段階から承認申請後までの一貫した伴走型コンサルティングを行っています。
医療機器業界の複雑な規制環境において、お客様の製品が円滑に承認を得るためのプロフェッショナルなサポートを国内向けに展開。製品の特性や開発フェーズに合わせた最適なアドバイスと戦略を提供しています。
詳細なサービス内容や個別のご相談については、当サイト下部の問い合わせページよりお気軽にご連絡ください。
