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【見落とし厳禁】医療用具の承認・許可切替え｜JIS改正で必要な対応と期限を解説
  • 4.4一部変更申請・軽微変更
  • 7.1業許可
【見落とし厳禁】ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の添付文書｜使用上の注意全項目と記載ルールを完全解説
  • 2.2添付文書
医療機器関連ニュース（2026年4月18日〜2026年4月24日）
  • 0.2医療機器ニュース
【負担大幅減】ソフトコンタクトレンズの新分類制度｜消毒剤適合試験の効率化と申請実務のポイント
  • 4.3添付資料記載要領
  • 4.4一部変更申請・軽微変更
【見落とし厳禁】血液セット・タンポン・縫合糸の新基準｜承認申請書の記載方法と移行期限を完全解説
  • 4.1別紙記載要領
  • 4.3添付資料記載要領
【必読】血液セット・タンポン・縫合糸の新承認基準｜旧基準廃止で何が変わる？実務対応を徹底解説
  • 2.5原材料
  • 4.9評価基準/承認基準
医療機器関連ニュース（2026年4月11日〜2026年4月17日）
  • 0.2医療機器ニュース
【対応必須】天然ゴム医療機器のアレルギー警告表示が義務化｜添付文書の記載内容と期限を徹底解説
  • 2.2添付文書
放射線治療の被ばく事故・線源紛失はなぜ起きた？実例から学ぶ安全管理と再発防止策
  • 8.3市販後安全管理
治験用医療機器は承認後に販売できる？条件・転用手続き・3年保存義務を徹底解説
  • 3.7臨床研究
  • 4.1別紙記載要領

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