医療機器の薬事・QMS情報メディア|MedDevice薬事ポータル
医療機器の薬事実務に直結する最新ニュースと解説を、薬事の専門家がお届けします。
お知らせNEWS & TOPICS
PICKUP
おすすめ記事CATEGORY
カテゴリーから探すNEW ARTICLES
新着記事 もっと見る →
【2026年5月施行】医療機器の使用成績評価が改正|外国症例「別紙様式4の2」とは?
【2026年最新】生物由来製品の製造管理者Q&A|「専門課程」は12単位以上でも対象に
医療機器業界 週次ニュース (2026年8月15日〜2026年8月21日)
生物由来製品の製造管理者要件が緩和|保管のみの製造所で薬剤師・工学系人材も対象に
【手数料90%軽減】令和8年度の拡大治験支援事業を解説|PMDA相談は予算上限・先着順
医療機器のSTED作成ルールが変更|注意事項等情報・RWD活用のポイントを解説
このサイトについて
about「MedDevice薬事ポータル」は、医療機器の薬事・QMSに特化した情報メディアです。承認申請・認証申請・製造販売届出から、PMDA対応、QMS適合性調査、市販後安全管理(GVP)、SaMD(プログラム医療機器)まで、薬事実務に直結する最新ニュースと解説を、医療機器の薬事コンサルティングを手がける「一般社団法人 薬事支援機構」がお届けします。