医療機器の薬事・QMS情報メディア|MedDevice薬事ポータル
医療機器の薬事実務に直結する最新ニュースと解説を、薬事の専門家がお届けします。
お知らせNEWS & TOPICS
PICKUP
おすすめ記事CATEGORY
カテゴリーから探すNEW ARTICLES
新着記事 もっと見る →
【2026年改訂】医療広告ガイドラインの事例解説書を解説|自由診療・SNS・動画広告の規制とは?
PMDAの医療機器戦略相談が全国に拡大|対象者・申込方法・メーカーへの影響を解説
医療機器業界 週次ニュース (2026年10月31日〜2026年11月6日)
感染症評価報告Q&Aを解説|医療機器メーカーが確認すべき提出書類・報告期限とは?
医療機器の感染症評価報告が変更|新様式・提出方法・メーカーの対応を解説
亜硫酸塩を含む医療機器の使用上の注意が改訂|メーカーが確認すべき対応とは?
このサイトについて
about「MedDevice薬事ポータル」は、医療機器の薬事・QMSに特化した情報メディアです。承認申請・認証申請・製造販売届出から、PMDA対応、QMS適合性調査、市販後安全管理(GVP)、SaMD(プログラム医療機器)まで、薬事実務に直結する最新ニュースと解説を、医療機器の薬事コンサルティングを手がける「一般社団法人 薬事支援機構」がお届けします。