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- 希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について
- 医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について
- 生物学的安全性評価の審査ポイント
- 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q&A）について
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