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- 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について
- 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について
- 歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて
- 医療機器の製造販売承認申請資料に試験成績書を添付する際の留意事項について
- 希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について
- 医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について
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- 「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について
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- 再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集
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