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2.医療機器の申請
「2.医療機器の申請」の記事一覧
先駆的医療機器の指定について
概要 令和7年12月12日、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長より、医薬機審発1212第5号として「先駆的医…
2026年2月2日
2.医療機器の申請
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
概要 本通知は、平成26年11月21日に厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)か…
2026年1月9日
2.1クラス分類・一般的名称
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
概要 本通知は、平成26年11月21日に厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)か…
2026年1月5日
2.医療機器の申請
医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の改正について
概要 平成26年11月5日付けで厚生労働省から発出された「薬食機参発1105第5号」は、医療機器及び体外診断用…
2025年10月27日
2.医療機器の申請
薬生機審発0818第1号 – 医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト
概要 令和3年8月18日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、医療機器の基本要件適合性チェ…
2025年10月24日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用について
概要 平成29年5月17日付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から発出された本通知は、医療機…
2025年10月23日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適合性の確認について
概要 令和5年5月23日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より発出された本通知は、医療機…
2025年10月20日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用について
概要 令和5年3月31日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、医療機器のサイバーセキュリテ…
2025年10月17日
2.医療機器の申請
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集
概要 令和5年7月20日、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から「医療機器の基本要件基準第12条…
2025年10月16日
2.医療機器の申請
医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
概要 厚生労働省は平成20年3月28日付けで、医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用に関する重…
2025年10月14日
2.医療機器の申請
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