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		<title>MedDevice薬事ポータル</title>
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		<description><![CDATA[MedDevice薬事ポータル]]></description>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/平成26年薬事法改正に伴う医療機器製造販売承認申/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/平成26年薬事法改正に伴う医療機器製造販売承認申/]]></link>
			<title>医療機器の承認申請とは？新医療機器・改良医療機器・後発医療機器の違いを解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:22:48 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売手順について/]]></guid>
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			<title>医療機器を販売するには？医療機器の製造販売手順について申請の流れを解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:20:45 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売業及び製造業の許可要件qa/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売業及び製造業の許可要件qa/]]></link>
			<title>医療機器の総括製造販売責任者・責任技術者の資格要件とは？学歴・経験・兼務を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:17:02 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関-3/]]></guid>
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			<title>医療機器の製造販売終了後も部品供給できる？承認書の変更手続きと注意点</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:14:37 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/基準適合証及びｑｍｓ適合性調査申請の取扱いに/]]></guid>
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			<title>医療機器のQMS基準適合証とは？有効性の判断・調査省略・申請方法を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:11:37 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売承認申請資料に試験成績書を/]]></guid>
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			<title>医療機器の承認申請に必要な試験成績書とは？記載要件・ISO17025との関係を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:09:02 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売認証申請について/]]></guid>
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			<title>医療機器の認証申請とは？申請手順・必要書類・登録認証機関の役割を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:06:11 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年薬機法改正】感染症評価報告制度が変更｜30/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年薬機法改正】感染症評価報告制度が変更｜30/]]></link>
			<title>【2026年薬機法改正】医療機器の感染症評価報告とは？対象製品・報告期限・提出方法を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:01:36 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年最新】医療機器のsbom対応を徹底解説｜いつか/]]></guid>
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			<title>【2026年最新】医療機器のSBOMとは？作成義務・対応期限・QMSでの管理方法を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 09:57:16 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】医療機器の輸出証明書が電子発給に/]]></guid>
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			<title>【2026年改正】医療機器の輸出証明書の取得方法｜申請手順・必要書類・電子発給を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 09:55:07 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年11月施行】医療機器プログラムの認証申請が/]]></guid>
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			<title>医療機器プログラム（SaMD）の認証申請とは？必要書類・記載例・2026年改正を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 09:50:41 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年薬機法改正】医療機器の不具合報告が変更/]]></guid>
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			<title>医療機器の不具合報告は何日以内？15日・30日報告の違いと2026年改正を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 09:48:21 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/qms調査要領が改正｜医療機器メーカーが確認すべ/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/qms調査要領が改正｜医療機器メーカーが確認すべ/]]></link>
			<title>医療機器のQMS適合性調査とは？必要書類・調査の流れ・2026年改正を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 09:45:55 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年10月31日〜2026年11月6日/]]></guid>
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			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年10月31日〜2026年11月6日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年10月24日〜2026年10月30日/]]></guid>
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			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年10月24日〜2026年10月30日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 04 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/亜硫酸塩を含む医療機器の使用上の注意が改訂｜/]]></guid>
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			<title>亜硫酸塩を含む医療機器の使用上の注意が改訂｜メーカーが確認すべき対応とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 05 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/感染症評価報告qaを解説｜医療機器メーカーが確/]]></guid>
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			<title>感染症評価報告Q&amp;Aを解説｜医療機器メーカーが確認すべき提出書類・報告期限とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 09 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/x線骨密度測定装置の承認基準が廃止｜認証基準へ/]]></guid>
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			<title>X線骨密度測定装置の承認基準が廃止｜認証基準への移行とメーカーの対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 02 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の感染症評価報告が変更｜新様式・提出/]]></guid>
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			<title>医療機器の感染症評価報告が変更｜新様式・提出方法・メーカーの対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 06 Nov 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年10月17日〜2026年10月23日/]]></guid>
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			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年10月17日〜2026年10月23日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 28 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/視力補正用コンタクトレンズ基準が廃止｜一変申/]]></guid>
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			<title>視力補正用コンタクトレンズ基準が廃止｜一変申請は必要？メーカーが確認すべき対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 30 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【医療機器メーカー必見】回収情報の掲載ルール/]]></guid>
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			<title>【医療機器メーカー必見】回収情報の掲載ルールが変更｜GTIN・ロット番号の記載方法とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 29 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>【2026年改正】感染症評価報告の新ルールを解説｜医療機器メーカーが確認すべき報告様式・調査方法とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 22 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年10月10日〜2026年10月16日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 21 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年10月3日〜2026年10月9日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 14 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月26日〜2026年10月2日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年9月26日〜2026年10月2日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 07 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【pmda通知】医療機器の不具合報告制度を再周知｜/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【pmda通知】医療機器の不具合報告制度を再周知｜/]]></link>
			<title>【PMDA通知】医療機器の不具合報告制度を再周知｜メーカーが確認すべき安全管理対応とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 15 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【医療機器メーカー必見】医用テレメータの電波/]]></link>
			<title>【医療機器メーカー必見】医用テレメータの電波管理ガイドを解説｜メーカーが確認すべき対応とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 08 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/薬機法施行令が変更｜医療機器の優先審査・pmda認/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/薬機法施行令が変更｜医療機器の優先審査・pmda認/]]></link>
			<title>薬機法施行令が変更｜医療機器の優先審査・PMDA認証・IVDへの影響を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 19 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/カルタヘナ法qaが全面改訂｜輸入・第一種使用の/]]></link>
			<title>カルタヘナ法Q&amp;Aが全面改訂｜輸入・第一種使用の報告不要、第二種使用の確認期限とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 05 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【医療機器の届出が簡略化】整形外科・歯科用イ/]]></link>
			<title>【医療機器の届出が簡略化】整形外科・歯科用インプラント器械の製造販売届出Q&amp;Aを解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【小児用医療機器】国内導入・開発が進まない理/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【小児用医療機器】国内導入・開発が進まない理/]]></link>
			<title>【小児用医療機器】国内導入・開発が進まない理由とは？厚労省の調査と今後の制度動向を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 09 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】遺伝子組換え生物等の報告制度が変/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】遺伝子組換え生物等の報告制度が変/]]></link>
			<title>【2026年改正】遺伝子組換え生物等の報告制度が変更｜新様式・提出先・実務対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 02 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】カルタヘナ法の変更届・報告様式が/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】カルタヘナ法の変更届・報告様式が/]]></link>
			<title>【2026年改正】カルタヘナ法の変更届・報告様式が変更｜遺伝子組換え微生物を扱う製造所の対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 01 Oct 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月19日〜2026年9月25日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月19日〜2026年9月25日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年9月19日〜2026年9月25日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 30 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月12日〜2026年9月18日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月12日〜2026年9月18日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年9月12日〜2026年9月18日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 23 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月5日〜2026年9月11日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年9月5日〜2026年9月11日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年9月5日〜2026年9月11日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 16 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の/]]></link>
			<title>再製造単回使用医療機器（R-SUD）の承認申請とは？必要資料・品質管理・申請書の書き方</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Nov 2026 10:24:55 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月29日〜2026年9月4日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月29日〜2026年9月4日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年8月29日〜2026年9月4日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 09 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改定】経血吸収ショーツの承認・広告表現/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改定】経血吸収ショーツの承認・広告表現/]]></link>
			<title>【2026年改定】経血吸収ショーツの承認・広告表現が変更｜薬機法のポイントを解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 24 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年最新】医療機器の承認申請qa（その3）を解/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年最新】医療機器の承認申請qa（その3）を解/]]></link>
			<title>【2026年最新】医療機器の承認申請Q&amp;A（その3）を解説｜外国不具合情報の記載はどう変わる？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 17 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/pmda相談・承認申請の手数料が50％補助｜対象企業・/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/pmda相談・承認申請の手数料が50％補助｜対象企業・/]]></link>
			<title>PMDA相談・承認申請の手数料が50％補助｜対象企業・申請方法を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 10 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】薬局で止血材の交付が可能に｜販売/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【2026年改正】薬局で止血材の交付が可能に｜販売/]]></link>
			<title>【2026年改正】薬局で止血材の交付が可能に｜販売業許可不要となる要件を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 28 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器のオンライン申請が変更｜電子納付・輸/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器のオンライン申請が変更｜電子納付・輸/]]></link>
			<title>医療機器のオンライン申請が変更｜電子納付・輸出証明書・電子証明書の変更点を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 14 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の注意事項等情報が改正｜薬事担当者が/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の注意事項等情報が改正｜薬事担当者が/]]></link>
			<title>医療機器の注意事項等情報が改正｜薬事担当者が確認すべき変更点</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 04 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月22日〜2026年8月28日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月22日〜2026年8月28日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年8月22日〜2026年8月28日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 02 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
		</item>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器のリスク管理指針が改正｜条件付承認で/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器のリスク管理指針が改正｜条件付承認で/]]></link>
			<title>医療機器のリスク管理指針が改正｜条件付承認で確認すべき変更点を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 03 Sep 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【pmda注意喚起】インスリン専用注射器の使用を徹/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【pmda注意喚起】インスリン専用注射器の使用を徹/]]></link>
			<title>【PMDA注意喚起】インスリン専用注射器の使用を徹底｜過量投与を防ぐ医療安全対策とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月15日〜2026年8月21日/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器業界-週次ニュース-2026年8月15日〜2026年8月21日/]]></link>
			<title>医療機器業界 週次ニュース (2026年8月15日〜2026年8月21日)</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 26 Aug 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/]]></link>
			<title>医療機器の薬事・QMS情報メディア</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 01 Jul 2026 12:57:51 +0000]]></pubDate>
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