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		<title>MedDevice薬事ポータル</title>
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		<description><![CDATA[MedDevice薬事ポータル]]></description>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年3月21日〜27日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 01 Apr 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年3月13日〜19日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 25 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/外国臨床試験データはどこまで使える？ich指針対/]]></link>
			<title>外国臨床試験データはどこまで使える？ICH指針対応で変わった承認申請のルール</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 26 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/発熱性物質試験は必須？医療機器の承認申請で必/]]></link>
			<title>発熱性物質試験は必須？医療機器の承認申請で必要な規格設定と試験方法を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 02 Apr 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【pmda対策】カテーテル類の承認申請で必須となる/]]></link>
			<title>【PMDA対策】カテーテル類の承認申請で必須となる記載項目と試験規格の作り方</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 30 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>在宅医療でX線撮影は可能？｜医薬安発第69号に基づく放射線防護基準と実務ポイント</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 23 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>承認申請書の誤記載は無承認リスク｜医薬審第912号通知が要求する社内管理体制とは</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 27 Mar 2026 00:32:52 +0000]]></pubDate>
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			<title>非観血電子血圧計の承認申請で「GCP不要」はなぜ？｜医薬審第351号通知の根拠と実務対応を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 20 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年03月06日〜2026年03月12日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 18 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>知らないと申請ミスも？薬事法施行規則「別表第1」改正と家庭用医療機器3基準の重要ポイント</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 16 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年2月27日〜3月5日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年2月20日〜2月26日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 04 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器関連ニュース（2026年2月13日〜2月19日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 25 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/再製造単回使用医療機器の定期確認調査が見直し/]]></link>
			<title>再製造単回使用医療機器の定期確認調査が見直し｜承認5年後は3年ごとに緩和（QMS適合性調査改正）</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 26 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>コンドームも対象に｜シリコーン油基準拡大で承認申請の原材料記載はどう変わる？</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 12 Mar 2026 12:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>【自主点検の今がチャンス】家庭用遠赤外線血行促進用衣Q&amp;Aで変わる届出・広告管理の実務対応</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 05 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/透析装置の内部血液汚染リスクとは？fda警告を受/]]></link>
			<title>透析装置の内部血液汚染リスクとは？FDA警告を受けた日本通知（医薬安第57号）を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 09 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>拡大治験相談が“9割減額”に｜令和7年度 人道的見地からの治験支援事業の要件と注意点</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 02 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【公表】家庭用プログラム医療機器の次世代評価/]]></link>
			<title>【公表】家庭用プログラム医療機器の次世代評価指標｜承認申請で押さえるべきポイントを解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 27 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【公募開始】プログラム医療機器の優先審査（第4/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【公募開始】プログラム医療機器の優先審査（第4/]]></link>
			<title>【公募開始】プログラム医療機器の優先審査（第4回）｜対象拡大・6か月承認の要件を解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 20 Feb 2026 00:27:02 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/人工血管における添加物審査の新ルール｜強熱残/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/人工血管における添加物審査の新ルール｜強熱残/]]></link>
			<title>人工血管における添加物審査の新ルール｜強熱残分試験削除後の申請対応</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 06 Mar 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【セミナー告知】情報機構主催「医療機器qms省令/]]></link>
			<title>【セミナー告知】情報機構主催「医療機器QMS省令 実践入門：SaMD開発にも対応」セミナーに登壇します</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 03 Apr 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>【要注意】美容医療の違法事例を厚労省が明確化｜無資格診療・無診察治療は処分対象に</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 20 Feb 2026 00:26:11 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月9日〜15日）/]]></link>
			<title>医療機器関連ニュース（2026年1月9日〜15日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 21 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年2月6日〜2月12日）/]]></link>
			<title>医療機器関連ニュース（2026年2月6日〜2月12日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 18 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器認証申請の手順/]]></link>
			<title>医療機器認証申請の手順</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 17 Feb 2026 14:52:31 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月30日〜2月5日）/]]></link>
			<title>医療機器関連ニュース（2026年1月30日〜2月5日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 11 Feb 2026 00:47:02 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/初回無料相談のご案内/]]></link>
			<title>初回無料相談のご案内</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 04 Feb 2026 06:41:30 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器のクラス分類ルール &#8211; GHTFルールの解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 17 Feb 2026 14:52:01 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の定義とクラス分類に関する解説/]]></link>
			<title>医療機器の定義とクラス分類に関する解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 17 Feb 2026 14:51:47 +0000]]></pubDate>
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			<title>希少疾病用医療機器の指定とは？指定要件・メリットを京セラ「義眼台 Eyestage PE」事例で解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 12 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売業及び製造業の許可要件qa/]]></link>
			<title>医療機器の製造販売業及び製造業の許可要件Q&amp;A</title>
			<pubDate><![CDATA[Sat, 07 Feb 2026 16:00:28 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の製造販売手順について/]]></link>
			<title>医療機器の製造販売手順について</title>
			<pubDate><![CDATA[Sat, 07 Feb 2026 16:00:16 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の電子化された添付文書の記載要領につ/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器の電子化された添付文書の記載要領につ/]]></link>
			<title>医療機器の電子化された添付文書の記載要領について</title>
			<pubDate><![CDATA[Sat, 07 Feb 2026 15:59:46 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学/]]></link>
			<title>「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について</title>
			<pubDate><![CDATA[Sat, 07 Feb 2026 15:59:16 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【要確認】家庭用遠赤外線血行促進用衣qa改訂｜/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【要確認】家庭用遠赤外線血行促進用衣qa改訂｜/]]></link>
			<title>【要確認】家庭用遠赤外線血行促進用衣Q&amp;A改訂｜届出要件・製品範囲が明確化</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 16 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【最大9割補助】pmda手数料が大幅軽減｜令和7年度「/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/【最大9割補助】pmda手数料が大幅軽減｜令和7年度「/]]></link>
			<title>【最大9割補助】PMDA手数料が大幅軽減｜令和7年度「小児用医療機器 承認申請支援事業」をわかりやすく解説</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 09 Feb 2026 01:11:58 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/承認前・定期調査で違う？pmda・qms適合性調査の提出/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/承認前・定期調査で違う？pmda・qms適合性調査の提出/]]></link>
			<title>承認前・定期調査で違う？PMDA・QMS適合性調査の提出資料をわかりやすく整理</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 13 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添/]]></link>
			<title>再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について</title>
			<pubDate><![CDATA[Sat, 07 Feb 2026 15:57:53 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月23日〜29日）/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月23日〜29日）/]]></link>
			<title>医療機器関連ニュース（2026年1月23日〜29日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 04 Feb 2026 12:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月16日〜22日）/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医療機器関連ニュース（2026年1月16日〜22日）/]]></link>
			<title>医療機器関連ニュース（2026年1月16日〜22日）</title>
			<pubDate><![CDATA[Wed, 28 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱い/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱い/]]></link>
			<title>「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 29 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続の/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続の/]]></link>
			<title>「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 05 Feb 2026 12:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考/]]></link>
			<title>歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 26 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/先駆的医療機器の指定について/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/先駆的医療機器の指定について/]]></link>
			<title>先駆的医療機器の指定について</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 02 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/セラミック製歯科用インプラントに係る評価につ/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/セラミック製歯科用インプラントに係る評価につ/]]></link>
			<title>セラミック製歯科用インプラントに係る評価について</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 30 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて/]]></link>
			<title>医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 23 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施に/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://blog.rso.or.jp/家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施に/]]></link>
			<title>家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について</title>
			<pubDate><![CDATA[Fri, 06 Feb 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 22 Jan 2026 00:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>toppage</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 19 Jun 2025 13:17:32 +0000]]></pubDate>
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